香港, 2026年6月4日 - (亞太商訊) - 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）宣布與北京天廣實生物技術股份有限公司（以下簡稱“天廣實”）達成商業化授權許可合作協議，獲得倍捷欣(R)（MIL62，通用名：奧妥珠單抗β注射液）在亞太地區（東南亞、印度、韓國、澳大利亞、新西蘭、中國香港、中國澳門及中國臺灣地區）的臨床開發及商業化權益。根據相關協議，雲頂新耀將向天廣實支付人民幣2,300萬元的首付款，以及最高不超過人民幣1.86億元的銷售里程碑款。天廣實可獲得該產品在亞太地區的銷售毛利額分成款項。
此次合作將進一步強化雲頂新耀在腎科及自身免疫疾病等領域的亞太市場布局，並與現有腎科管線形成協同效應。雲頂新耀將依託已獲驗證的臨床開發及商業化能力，加速推動倍捷欣(R)的市場准入與商業化進程，持續釋放亞太區域的增長潛力，並推進公司在全球創新藥市場的長期戰略發展。
倍捷欣(R)是天廣實自主研發的創新型第三代CD20抗體藥物。根據相關資料顯示，該藥物已於2026年2月在中國獲批上市，用於治療視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD），成為全球首款治療該疾病的CD20抗體，也是中國在該領域的首款國產藥物。倍捷欣(R)用於治療原發性膜性腎病（PMN）的新藥上市申請亦處於中國國家藥監局的「優先審評審批」階段，有望成為全球首款獲批的PMN特效藥物。此外，倍捷欣(R)正在進行的臨床III期試驗覆蓋系統性紅斑狼瘡（SLE）以及濾泡性淋巴瘤（FL）多個治療領域，並具備向其他自身免疫性疾病持續拓展的潛力。
雲頂新耀董事會主席吳以芳表示：「我們非常高興能與天廣實就倍捷欣(R)達成此次合作。倍捷欣(R)不僅是全球首款獲批治療NMOSD的CD20抗體，也是一款具有差異化優勢和廣闊市場前景的創新藥，在腎科及自身免疫疾病領域展現出顯著的臨床潛力。此次合作將進一步豐富雲頂新耀在腎科及自身免疫領域的產品布局，並與現有管線形成良好的協同效應。依託公司已建立並持續強化的臨床開發及商業化能力，我們有信心加速推進倍捷欣(R)在亞太地區的開發與商業化進程，推動其儘快惠及更多患者，讓創新療法更快轉化為臨床可及性，並進一步提升公司在亞太及全球創新藥市場的影響力。」
天廣實總裁陳魯寧表示：「我們非常欣喜與雲頂新耀達成倍捷欣(R)在亞太地區的合作。倍捷欣(R)作為全球首款獲批治療NMOSD的CD20靶向藥物，也是潛在全球首款治療PMN的特效藥物，擁有非常出色的產品競爭力與市場潛力。自產品上市以來，倍捷欣(R)在中國大陸地區已經取得了優異的商業化成績，此次合作將進一步強化倍捷欣(R)在整個亞太市場的商業化網路與品牌影響力，為中國大陸以外的更多腎科及自身免疫性疾病患者帶來「欣」希望。」
倍捷欣(R)目前已在腎科及多個自身免疫疾病領域展現出顯著的臨床及治療價值，並具備廣闊的適應症拓展潛力。其在NMOSD、PMN及SLE等疾病領域的持續布局與進展，有望為患者帶來更多創新治療選擇。
NMOSD是一種高復發率、高致殘率的中樞神經系統自身免疫性疾病，多發於青壯年女性。該病通常為急性或亞急性起病，可迅速進展，約90%的患者在三年內經歷復發，嚴重者可導致失明甚至癱瘓。倍捷欣(R)在單藥治療中顯示出降低復發風險的顯著優勢，並在療效數據中展現出優異表現，凸顯其作為單藥療法的臨床價值與治療便利性。
PMN是成人腎病最常見的病理類型，約30%-40% 的患者在5-15年內可能進展為終末期腎病。目前全球範圍內尚無獲批的特效藥。臨床III期研究顯示，倍捷欣(R)單藥治療在臨床完全緩解、免疫學完全緩解及臨床緩解等各項指標上均展現出顯著優勢。此外，倍捷欣(R)具有良好的安全性和耐受性，並且給藥週期便捷，患者初始治療後，每六個月僅需進行一次靜脈注射，可顯著降低治療負擔，同時有助於提升長期依從性。
SLE是一種慢性系統性自身免疫疾病，倍捷欣(R)目前處於臨床III期研究階段，具有24–28周的長給藥間隔優勢，可滿足患者對長效治療方案的臨床需求，有望為SLE患者提供更優治療選擇。
此次合作被視為雲頂新耀提升腎科及自身免疫領域戰略縱深的重要舉措。隨著倍捷欣(R)在PMN等適應症上的開發與商業化推進，公司腎科產品矩陣將得到進一步補充，並強化現有管線的協同效應。
此外，業內普遍認為，未來數年中國創新藥加速進入亞太市場將迎來重要發展機遇。憑藉臨床價值、可負擔性及可及性方面的綜合優勢，中國創新藥與亞太地區日益增長的醫療需求持續契合。雲頂新耀近年來持續推進亞太區域戰略布局，已逐步形成覆蓋臨床開發、市場准入及商業化運營的能力體系。通過引入倍捷欣(R)等具備差異化臨床價值的創新產品，雲頂新耀正進一步拓展區域產品組合及市場覆蓋，推動公司腎科及自身免疫領域商業化價值的釋放，並為亞太業務發展注入新的增長動能。
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