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香港, 2026年7月8日 - (亞太商訊) - 雲頂新耀(HKEX 1952.HK)宣布,已根據協議條款完成與Travere Therapeutics, Inc.(NASDAQ: TVTX,以下簡稱「Travere Therapeutics」)關於EVER001(希布替尼,civorebrutinib)的獨家授權許可與合作協議交割,表明該交易已滿足必要監管程序等約定交割條件,充分體現了雲頂新耀承諾兌現的執行能力。雙方合作將正式進入實施階段,並將共同推進EVER001的後續開發與商業化。
根據協議,Travere Therapeutics將獲得EVER001除大中華區及部分東南亞國家以外區域的獨家開發及商業化權益。雲頂新耀將於交割後獲得1.125億美元的首付款,並有資格在最多五個適應症上獲得高達10.3億美元的開發、註冊及商業化里程碑付款。此外,公司還將基於EVER001的未來年度淨銷售額,獲得從高個位數至雙位數百分比的分級特許權使用費。
EVER001是雲頂新耀的新一代共價可逆布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑,具備「一個可以開發多種適應症的藥物(pipeline-in-a-product)」的開發潛力。與共價不可逆BTK抑制劑相比,EVER001作為一款潛在的同類最佳產品,在保持高活性的同時具有高選擇性,避免持續抑制帶來的毒副作用,有望為全球逾1000萬患有原發性膜性腎病(PMN)、IgA腎病、微小病變性腎病(MCD)、局灶節段性腎小球硬化(FSGS)和狼瘡性腎炎等疾病的患者提供更多治療選擇,並展現出潛在的廣泛應用價值。
此次授權許可與合作協議的交割完成,將加速EVER001在多種自身免疫性腎臟疾病領域的全球開發與商業化進程,進一步釋放其作為潛在同類最佳療法的臨床價值和市場潛力,為全球患者帶來更具突破性的創新治療方案。
自2026年以來,雲頂新耀在腎臟疾病與自身免疫性疾病領域密集落子,依托「BD合作+自研」雙輪驅動戰略,深化亞太地區戰略布局。通過引入MT1013、DMX-200、倍捷欣®等差異化創新資產,公司已將腎科版圖從IgA腎病拓展至膜性腎病、局灶節段性腎小球硬化(FSGS)及慢性腎臟病(CKD)併發症等更廣泛領域,這些舉措與核心產品耐賦康®形成深度協同,並同步向自身免疫性疾病延伸,形成更具臨床價值及市場潛力的產品矩陣。而本次EVER001則標誌著公司自主研發管線價值獲得國際驗證,邁出了從「引進來」到「走出去」的關鍵一步。
作為雲頂新耀的重要創新資產之一,EVER001在腎臟疾病領域展現出的差異化潛力持續受到市場關注。業內分析認為,隨著EVER001相關合作的落地,雲頂新耀在創新資產全球推進方面正向多元合作模式拓展。結合近年來圍繞腎病及自身免疫疾病領域在創新引進、管線拓展及商業化等方面的布局,在當前創新藥資本市場更加關注資產質量與長期成長確定性的背景下,雲頂新耀有望進一步提升在腎科及自身免疫疾病領域的綜合競爭力與長期價值空間。
話題 Press release summary
部門 制药及生物技术, 健康与医药, ASEAN
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