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香港, 2026年6月24日 - (亞太商訊) - 雲頂新耀（HKEX 1952.HK）宣佈，自耐賦康(R)上市以來惠及了廣大的IgA腎病患者，為進一步擴大患者用藥可及性，公司與海南合瑞制藥股份有限公司（以下簡稱“海南合瑞”）就耐賦康(R)（布地奈德腸溶膠囊）相關專利達成諒解，並就海南合瑞於2025年12月獲得中國國家藥品監督管理局批准的布地奈德腸溶膠囊開展商業化合作。 根據本次合作，海南合瑞的布地奈德腸溶膠囊將獲准在中國大陸市場上市，由雲頂新耀負責其商業化。雲頂新耀將對海南合瑞的生產及供應進行嚴格的技術指導與品質審計。該合作將有助於提升患者對耐賦康(R)與海南合瑞布地奈德腸溶膠囊的用藥選擇。本次合作需滿足慣例交割條件後方可生效。
作為全球首個獲批用於治療IgA腎病的對因治療藥物，耐賦康(R)通過靶向作用於回腸末端派爾集合淋巴結，從疾病根源開展對因治療，為IgA腎病患者提供區別於傳統支持治療的創新治療方案。
近年來，隨著全球及中國真實世界研究證據持續積累，耐賦康(R)在對因治療、儘早治療、長期治療、不同慢性腎臟病（CKD）分期管理以及難治性IgA腎病等多個關鍵維度的臨床價值不斷獲得驗證。在2026年歐洲腎臟協會大會（ERA 2026）上，雲頂新耀展示了23項最新研究成果，其中包括21項來自中國的真實世界研究，驗證了耐賦康(R)在真實世界用藥中的療效與安全性，為患者提供了更加堅實的循證依據。
市場資料顯示，目前我國約有500萬IgA腎病患者，每年新增確診患者超過12萬人，且中國IgA腎病患者疾病進展迅速，預後差，存在巨大未被滿足的臨床需求。在IgA腎病患者基數較大及長期疾病管理需求上升的背景下，提升早期對因治療可及性、擴大標準化治療覆蓋範圍成為推動患者整體獲益的關鍵路徑。基於此，雲頂新耀此次與海南合瑞展開的商業化合作，通過雲頂新耀成熟的商業化體系及品質管理能力，將提升相關產品在中國市場的可及性，有望進一步加速標準化治療的臨床落地，惠及更廣泛的IgA腎病患者人群。
話題 Press release summary
部門 制药及生物技术, 健康与医药, ASEAN
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