|
|
|
|
|
香港, 2021年11月30日 - (亞太商訊) - 中國抗體製藥有限公司（「中國抗體」或「公司」，聯交所股份代號：3681.HK），專注研究、發展、製造及商業化免疫性疾病療法的香港生物製藥公司，欣然宣佈於二零二一年十一月三十日，旗艦產品SM03 (Suciraslimab)治療類風濕關節炎(RA)的III期臨床試驗已達成招募510名受試者的預期目標，並將繼續納入已處於篩選期且符合試驗入排標準的受試者至二零二一年十二月底。
SM03(Suciraslimab)是全球首個用於RA治療的抗CD22單克隆抗體，對其他自身免疫性疾病亦具有潛在療效，目前正在中國進行III期臨床試驗。該III期臨床試驗是一項多中心隨機雙盲、甲氨蝶呤(MTX)對照平行入組研究，以確證接受Suciraslimab聯合甲氨蝶呤(MTX)治療活動性類風濕關節炎患者的臨床療效及長期安全性。
Suciraslimab的療效和安全性先前已在針對中重度活動性RA的II期臨床研究中進行了評估。近期公佈的研究結果表明，與僅使用甲氨蝶呤(MTX)背景治療加安慰劑的受試者組相比，以600mg劑量接受4次或者6次Suciraslimab治療，在整個24周的治療中均表現出良好的療效與安全耐受性。在穩定劑量的甲氨蝶呤(MTX)治療背景下，Suciraslimab可有效降低中重度RA患者的疾病活動度，緩解RA疾病症狀。
公司執行董事、主席兼首席執行官梁瑞安博士表示:「繼公司早前公佈旗艦產品SM03表現出良好的療效與安全耐受性的研究結果後，完成三期臨床試驗的招募，是研發進程的重大里程碑; 隨著SM03臨床試驗的順利推進， 標誌著SM03即將正式步入商業化階段。」
關於中國抗體製藥有限公司
中國抗體製藥有限公司專注於研究、發展、製造及商業化免疫性疾病療法。公司注重科技研發，其旗艦產品SM03為全球首項用以治療類風濕關節炎的潛在抗CD22單抗，已在中國進入類風濕關節炎三期臨床試驗，並被列為國家十三五重大新藥創制專項重大項目。此外還有多個同類靶點首創(First-in-target)及同類首創(First-in-class)在研藥物，部分已處於臨床階段，適應症覆蓋類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、尋常型天皰瘡、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未滿足臨床需求的疾病。
話題 Press release summary
部門 制药及生物技术, 健康与医药
http://www.acnnewswire.com
From the Asia Corporate News Network
Copyright © 2024 ACN Newswire. All rights reserved. A division of Asia Corporate News Network
|
|
|
|
|
|
 |
| SinoMab BioScience Limited |
|
| Apr 16, 2024, 17:44 HKT/SGT |
| 中國抗體SM17治療特應性皮炎（AD）之臨床前結果刊登於國際科學期刊《Allergy》 |
|
| Sept 12, 2023, 09:49 HKT/SGT |
| 中國抗體SM17新藥研究申請再獲國家藥監局批准 |
|
| Aug 14, 2023, 21:11 HKT/SGT |
| 中國抗體SM17針對治療哮喘疾病的新藥研究申請獲國家藥監局批准 |
|
| June 12, 2023, 20:44 HKT/SGT |
| 中國抗體SM17再增一項適應症研究申請 針對治療特應性皮炎（AD）的新藥研究申請獲國家藥監局藥品審評中心受理 |
|
| May 22, 2023, 10:21 HKT/SGT |
| 中國抗體SM17針對治療哮喘的新藥研究申請獲國家藥監局藥品審評中心受理 |
|
| Dec 19, 2022, 14:56 HKT/SGT |
| 中國抗體榮獲「第七屆金港股」評選中「最具價值醫藥及醫療公司」獎項 |
|
| Nov 4, 2022, 17:48 HKT/SGT |
| 中國抗體宣佈委任王善春先生為中國區總裁 |
|
| Oct 18, 2022, 13:29 HKT/SGT |
| 訪中國抗體製藥創辦人梁瑞安：現是香港發展創科最好時候 |
|
| Aug 24, 2022, 08:06 HKT/SGT |
| 中國抗體宣佈SN1011針對視神經脊髓炎譜系疾病的新藥研究申請獲國家藥監局批准 |
|
| July 8, 2022, 19:00 HKT/SGT |
| 中國抗體獲香港科學園最高專項補貼 |
|
| June 21, 2022, 15:39 HKT/SGT |
| 中國抗體的旗艦產品舒西利單抗SM03的作用機理在美國免疫領域權威期刊the Journal of Immunology上成功發表 |
|
| June 15, 2022, 13:04 HKT/SGT |
| 中國抗體在美國完成SM17 I期臨床試驗首例健康受試者給藥 |
|
| June 9, 2022, 12:49 HKT/SGT |
| 中國抗體公佈SN1011新藥研究申請獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理 |
|
| Apr 20, 2022, 19:34 HKT/SGT |
| 中國抗體公佈SN1011新藥研究申請獲國家藥監局批准 |
|
| Mar 14, 2022, 20:33 HKT/SGT |
| 中國抗體用於哮喘的第一類治療產品SM17新藥研究申請獲FDA批准 |
|
| Feb 16, 2022, 20:39 HKT/SGT |
| 中國抗體用於哮喘的第一類治療產品SM17新藥研究申請獲FDA受理 |
|
| Feb 7, 2022, 18:06 HKT/SGT |
| 中國抗體公佈SN1011新藥研究申請獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理 |
|
| Jan 11, 2022, 16:56 HKT/SGT |
| 中國抗體榮獲「第六屆金港股」評選中「最佳中小市值公司」、「最佳CEO」獎項及「2021新浪財經金麒麟最佳港美股上市公司」評選中「最具成長潛力上市公司」獎項 |
|
| Nov 25, 2021, 18:27 HKT/SGT |
| 中國抗體受邀出席首屆亞洲醫療健康高峰論壇 |
|
| Sept 17, 2021, 08:41 HKT/SGT |
| 中國抗體、信諾維與雲頂新耀宣佈簽署新一代BTK抑制劑SN1011腎病領域的全球開發及商業化的授權協議 |
|
| 更多新闻 >> |
|
|
|
