|
|
|
|
|
香港, 2022年2月7日 - (亞太商訊) - 中國抗體製藥有限公司（「中國抗體」或「公司」，連同其附屬公司，統稱「集團」；股份代號：3681.HK），專注研究、發展、製造及商業化免疫性疾病療法的香港生物製藥公司，欣然宣佈於二零二二年一月二十一日，一項SN1011的新藥研究申請（「新藥研究申請」，針對多發性硬化症）已提交予中國國家藥品監督管理局（「中國國家藥品監督管理局」）藥品審評中心（「藥品審評中心」），並於二零二二年一月二十八日獲受理。公司計劃於當前新藥研究申請獲批後，立即在中國開始II期臨床試驗，並後續開展和多發性硬化症適應症相關的臨床研發項目。
SN1011是公司的第三代可逆共價BTK抑制劑，其設計在長期治療系統性紅斑狼瘡、尋常型天疱瘡、多發性硬化症、類風濕關節炎及其他免疫性疾病方面，具備 更高選擇性、更卓越療效及更高安全性。在作用機理、親和性、靶向選擇性及安全性方面，SN1011與目前市場現有的BTK抑制劑（如依魯替尼）等具有差異性優勢。
中國抗體主席、執行董事兼首席執行官梁瑞安博士表示：「繼公司早前公佈旗艦產品SM03 完成三期臨床試驗的招募，SN1011新藥研究申請（針對多發性硬化症）獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理，將可加快推進II期臨床試驗和多發性硬化症適應症相關的臨床研發項目，充分反映公司推展新藥研發項目的高效執行力。我們對 SN1011 巨大的臨床開發前景充滿信心。未來將加快推進項目，進一步擴大產品管線，盡力為患者謀求福祉。」
關於中國抗體製藥有限公司
中國抗體製藥有限公司專注於研究、發展、製造及商業化免疫性疾病療法。公司注重科技研發，其旗艦產品SM03為全球首項用以治療類風濕關節炎的潛在抗CD22單抗，已在中國進入類風濕關節炎三期臨床試驗，並被列為國家十三五重大新藥創制專項重大項目。此外還有多個同類靶點首創(First-in-target)及同類首創(First-in-class)在研藥物，部分已處於臨床階段，適應症覆蓋類風濕性關節炎、系統性紅斑狼瘡、尋常型天皰瘡、非霍奇金氏淋巴瘤、哮喘等具有重大未滿足臨床需求的疾病。
話題 Press release summary
部門 制药及生物技术, 健康与医药
http://www.acnnewswire.com
From the Asia Corporate News Network
Copyright © 2024 ACN Newswire. All rights reserved. A division of Asia Corporate News Network
|
|
|
|
|
|
 |
| SinoMab BioScience Limited |
|
| Apr 16, 2024, 17:44 HKT/SGT |
| 中國抗體SM17治療特應性皮炎（AD）之臨床前結果刊登於國際科學期刊《Allergy》 |
|
| Sept 12, 2023, 09:49 HKT/SGT |
| 中國抗體SM17新藥研究申請再獲國家藥監局批准 |
|
| Aug 14, 2023, 21:11 HKT/SGT |
| 中國抗體SM17針對治療哮喘疾病的新藥研究申請獲國家藥監局批准 |
|
| June 12, 2023, 20:44 HKT/SGT |
| 中國抗體SM17再增一項適應症研究申請 針對治療特應性皮炎（AD）的新藥研究申請獲國家藥監局藥品審評中心受理 |
|
| May 22, 2023, 10:21 HKT/SGT |
| 中國抗體SM17針對治療哮喘的新藥研究申請獲國家藥監局藥品審評中心受理 |
|
| Dec 19, 2022, 14:56 HKT/SGT |
| 中國抗體榮獲「第七屆金港股」評選中「最具價值醫藥及醫療公司」獎項 |
|
| Nov 4, 2022, 17:48 HKT/SGT |
| 中國抗體宣佈委任王善春先生為中國區總裁 |
|
| Oct 18, 2022, 13:29 HKT/SGT |
| 訪中國抗體製藥創辦人梁瑞安：現是香港發展創科最好時候 |
|
| Aug 24, 2022, 08:06 HKT/SGT |
| 中國抗體宣佈SN1011針對視神經脊髓炎譜系疾病的新藥研究申請獲國家藥監局批准 |
|
| July 8, 2022, 19:00 HKT/SGT |
| 中國抗體獲香港科學園最高專項補貼 |
|
| June 21, 2022, 15:39 HKT/SGT |
| 中國抗體的旗艦產品舒西利單抗SM03的作用機理在美國免疫領域權威期刊the Journal of Immunology上成功發表 |
|
| June 15, 2022, 13:04 HKT/SGT |
| 中國抗體在美國完成SM17 I期臨床試驗首例健康受試者給藥 |
|
| June 9, 2022, 12:49 HKT/SGT |
| 中國抗體公佈SN1011新藥研究申請獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理 |
|
| Apr 20, 2022, 19:34 HKT/SGT |
| 中國抗體公佈SN1011新藥研究申請獲國家藥監局批准 |
|
| Mar 14, 2022, 20:33 HKT/SGT |
| 中國抗體用於哮喘的第一類治療產品SM17新藥研究申請獲FDA批准 |
|
| Feb 16, 2022, 20:39 HKT/SGT |
| 中國抗體用於哮喘的第一類治療產品SM17新藥研究申請獲FDA受理 |
|
| Jan 11, 2022, 16:56 HKT/SGT |
| 中國抗體榮獲「第六屆金港股」評選中「最佳中小市值公司」、「最佳CEO」獎項及「2021新浪財經金麒麟最佳港美股上市公司」評選中「最具成長潛力上市公司」獎項 |
|
| Nov 30, 2021, 20:51 HKT/SGT |
| 中國抗體公佈旗艦產品SM03完成在中國III期臨床試驗招募 |
|
| Nov 25, 2021, 18:27 HKT/SGT |
| 中國抗體受邀出席首屆亞洲醫療健康高峰論壇 |
|
| Sept 17, 2021, 08:41 HKT/SGT |
| 中國抗體、信諾維與雲頂新耀宣佈簽署新一代BTK抑制劑SN1011腎病領域的全球開發及商業化的授權協議 |
|
| 更多新闻 >> |
|
|
|
