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Friday, 7 March 2025, 19:24 HKT/SGT
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雲頂新耀股價創3年新高 AI+mRNA賦能管線重塑估值

香港, 2025年3月7日 - (亞太商訊) - 今日,雲頂新耀(1952.HK)股價強勢上漲,高開後持續走強,全天維持上升趨勢,截至收盤上漲20.12%,報60.6港元,公司總市值攀升至197.91億港元。創下自2021年9月28日以來的近三年半新高,並成功突破2020年IPO發行價55港元。

據最新消息,雲頂新耀於昨日宣佈其自主研發的mRNA個性化腫瘤治療性疫苗(PCV)EVM16在中國完成首例患者給藥,該疫苗正在開展研究者發起的臨床試驗(IIT)。在這一進展公佈後,雲頂新耀隨後召開中英文投資者交流會,詳細介紹AI賦能mRNA平台的技術突破及研發管線最新動態,重點展示公司在新抗原預測、疫苗開發及未來商業化方面的最新進展。

近年來,全球對mRNA技術在癌症治療中的應用給予高度關注,多國政府相繼出台政策支持該領域發展。以BioNTech、Moderna為代表的企業已在個性化腫瘤疫苗領域取得突破,預計未來1-2年將迎來多個重要里程碑,尤其是在黑色素瘤、胰腺癌等高難度癌症治療中的應用,進一步驗證了mRNA癌症疫苗的潛力。

雲頂新耀已建立本地化、經臨床驗證的mRNA平台,涵蓋從抗原設計、mRNA序列優化、LNP遞送技術到GMP生產的全產業鏈能力,並擁有全部全球權益。基於該平台,公司佈局了個性化腫瘤治療性疫苗(PCV)、腫瘤相關抗原疫苗(TAA)、免疫調節腫瘤疫苗和自體生成CAR-T四大研發方向,整體佈局完備,具備顯著的差異化競爭力。

EVM16作為雲頂新耀個性化腫瘤治療性疫苗(PCV)的代表性項目,已在北京大學腫瘤醫院完成首例患者給藥。其核心優勢在於雲頂新耀基於深度學習的自研新抗原預測算法-「妙算」系統(EVER-NEO-1)來篩選新抗原,可精准篩選高免疫原性肽段,優化mRNA疫苗抗原設計,提升免疫應答效果。獨立驗證顯示,EVER-NEO-1的新抗原預測能力達到或超越行業領先水準,並在頭對頭研究中優於MSKCC算法,可識別更多具備強免疫原性的腫瘤新抗原。

臨床前研究表明,該算法預測的新抗原可有效激發T細胞免疫,並在小鼠腫瘤模型中展現更優療效。此外,EVM16與PD-1抗體聯合使用可增強T細胞活化,產生協同抗腫瘤作用,為未來聯合免疫療法提供了有力依據。在猴子非人靈長類實驗中,EVM16展現劑量依賴性免疫原性,加強針可進一步增強免疫應答並維持長期免疫保護,同時在臨床前毒理研究中展現良好安全性。

除EVM16外,雲頂新耀正在推進現貨型TAA癌症疫苗EVM14的臨床開發,並計劃於2025年在中美兩地遞交新藥臨床試驗申請。EVM14的一大突破在於可誘導免疫記憶,防止腫瘤復發。在動物實驗中,13/15只小鼠在EVM14治療後腫瘤完全消退,即使再次接種腫瘤細胞,仍未出現復發,驗證了其長期保護作用。同時,EVM14在聯合PD-1抗體使用時展現出更強的抗腫瘤活性,進一步支持其在臨床應用中的潛力。

雲頂新耀的mRNA平台還覆蓋免疫調節腫瘤疫苗和自體生成CAR-T。其中,自體生成CAR-T療法基於mRNA/tLNP平台,可在體內直接生成CAR-T細胞,突破傳統CAR-T的局限性。相較于傳統CAR-T療法,mRNA體內CAR-T具有更低的生產成本、更高的安全性、無需清除淋巴、不依賴住院治療等優勢。此外,該技術還在系統性紅斑狼瘡(SLE)等自身免疫疾病中展現潛力,為CAR-T療法拓展至非腫瘤適應症提供了全新可能。

雲頂新耀CEO羅永慶在今日投資者交流會上表示:「雲頂新耀已成功從依賴授權引進(license-in)的模式,轉型為自主研發與授權引進並行的雙輪驅動模式,建立了具有自主知識產權的mRNA平台。這一里程碑不僅強化了公司的自研創新能力,也將成為未來增長的重要引擎。與此同時,我們正加速推進核心產品的商業化進程,並堅定執行2030年前核心產品銷售突破100億元人民幣的目標。隨著mRNA平台和自體生成CAR-T療法的持續突破,雲頂新耀的長期價值將進一步釋放,助力公司邁向全球生物醫藥創新的前沿。」

從資本市場的角度來看,雲頂新耀的mRNA平台整合了AI驅動的抗原篩選、mRNA序列優化及產業化能力,具備較強的全球競爭力和商業化潛力。雲頂新耀是國內首個將由AI驅動的mRNA腫瘤治療性疫苗進入臨床階段的生物製藥公司。交銀國際在研報中重點推薦雲頂新耀,認為其創新管線催化劑豐富,盈利增長潛力明確,具備較大的估值修復彈性。隨著EVM16的臨床推進、EVM14的全球化申報進展以及體內CAR-T療法的持續突破,雲頂新耀的AI+mRNA佈局不僅強化了其行業領先地位,也有望成為國際BD合作的重要籌碼,在全球創新藥競爭格局中佔據更有利的位置。



話題 Press release summary

部門 制药及生物技术, 健康与医药
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