上海,2025年7月25日 - (亞太商訊) - 雲頂新耀有限公司(HKEX1952.HK)是一家專注於創新藥研發、臨床開發、制造和商業化的生物制藥公司,今日宣布以先舊後新配售22,561,000股,集資約15.725億港元,發行股份數占現有股本約6.87%, 占經擴大後的總股數約6.43%。
雲頂新耀、賣方(控股股東康橋資本)與配售代理簽訂先舊後新方式的配股協議,配售22,561,000股份,每股配售價69.70港元,較於最後交易日(即配售及認購協議日期前一天)在聯交所報所報收市價每股77.55港元折讓約10.12%,亦較於緊接最後交易日(包括該日)前連續五個交易日在聯交所所報平均收市價每股73.35港元折讓約4.98%,較於緊接最後交易日(包括該日)前連續三十個交易日在聯交所所報成交量加權平均價每股60.01港元溢價16.15 %。所得款項總額預期約為15.725億港元,而所得款項淨額(經扣除所有相關成本及開支,包括傭金及征費)將約為15.534億港元。
雲頂新耀預計配售所得款項,其中50 %(約7.767億港元)用於開發自主全球研發平台及新產品管線;另外40 %(約6.214億港元)用於推進新產品商業化,包括推出新產品;及10 %(約1.553億港元)用作營業資金以及一般及行政用途。
雲頂新耀首席執行官羅永慶表示,「此次配售受到多家國際長線持有基金青睞,獲得數倍超額認購,反映了資本市場對雲頂新耀商業化能力與創新研發實力的高度認可,也體現出投資者對公司長期發展戰略的充分信心。我們將充分利用此次融資所得,加快創新藥物和AI+mRNA平台的開發,同時推進現有產品的商業化進程。憑借更為充足的資本基礎,我們有信心在商業化拓展與研發創新雙線並進,不斷為患者與投資者創造更大價值。」
公司已構建國際領先的、完全整合且本地化的AI+mRNA平台,重點推進腫瘤和自身免疫疾病領域的產品管線開發,包括通用型現貨腫瘤治療性疫苗EVM14、個體化腫瘤治療性疫苗EVM16,以及自體生成CAR-T項目。
- 雲頂新耀自主研發的首款個性化mRNA治療性腫瘤疫苗EVM16 的IIT研究已在今年3月於北京大學腫瘤醫院順利完成首例患者給藥。該臨床試驗初步數據顯示,即使低起始劑量也能激發晚期腫瘤患者特異性T細胞反應,具有良好的免疫原性。
- 通用型現貨腫瘤治療性疫苗EVM14注射液的新藥臨床試驗申請(IND)已獲中國國家藥品監督管理局和美國食品藥品監督管理局(FDA)受理,成為公司首個實現「中美雙報」的mRNA腫瘤治療性疫苗。雲頂新耀嘉善工廠已於2025年6月9日順利放行首批GMP臨床試驗樣品,該批樣品將用於支持雲頂新耀在中美兩地開展EVM14的臨床試驗。
- 自體生成CAR-T項目也已在人源化小鼠與非人靈長類(猴)模型中驗證有效,具備現貨型、無需淋巴耗竭、劑量可控等優勢,展現了開發用於腫瘤及自身免疫疾病的潛力。
擁有全球權益的新一代共價可逆BTK抑制劑EVER001正開展全球多中心臨床研究,主要用於治療原發性膜性腎病(pMN)等多種原發性腎小球疾病。其在原發性膜性腎病1b/2a期研究中展現出起效快、緩解持續、耐受性好、口服便捷等綜合優勢,有望為全球患者帶來更優治療選擇。
耐賦康®作為首個且唯一在中國、美國和歐洲獲得完全批准的IgA腎病對因治療藥物,自納入中國國家醫保目錄以來快速放量,已惠及超過兩萬名患者。公司亦正加快推進Gd-IgA1診斷試劑的轉化,致力打造覆蓋診斷、治療、長期管理的一體化IgA腎病疾病管理生態。
伊曲莫德(維適平®)在中國大陸的新藥上市申請也已獲受理,預計2025年底至2026年初獲批,其新藥上市申請也已獲韓國受理。伊曲莫德已相繼在中國澳門,新加坡和中國香港獲批,並被納入粵港澳大灣區內地9市臨床急需進口港澳藥品醫療器械目錄(2024年),已在大灣區先行使用惠及潰瘍性結腸炎患者,成為雲頂新耀第三款商業化新藥。2025年3月,雲頂新耀啟動了伊曲莫德位於嘉善工廠的生產建設項目,為伊曲莫德的本地化生產提供支持。
雲頂新耀正加快推進多個核心管線及技術平台的戰略布局,進一步鞏固其在亞洲領先創新藥企中的市場地位。
關於雲頂新耀
雲頂新耀是一家專注於創新藥和疫苗研發、臨床開發、制造和商業化的生物制藥公司,致力於滿足亞洲市場尚未滿足的醫療需求。雲頂新耀的管理團隊在中國及全球領先制藥企業從事過高質量研發、臨床開發、藥政事務、化學制造與控制(CMC)、業務發展和商業化運營,擁有深厚的專長和豐富的經驗。雲頂新耀已打造多款疾病首創或者同類最佳的藥物組合,公司的治療領域包括腎科疾病、感染性和傳染性疾病、自身免疫性疾病。有關更多信息,請訪問公司網站:www.everestmedicines.com。
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