|
| Tuesday, 8 November 2022, 08:44 HKT/SGT | |
| |
|
|
|
|
| 預計2023年上半年獲得試驗數據 |
美國馬里蘭州蓋瑟斯堡市，中國蘇州生物醫藥產業園, 2022年11月8日 - (亞太商訊) - Sirnaomics Ltd.（「公司」，「Sirnaomics」，股份代號：2257.HK），是一家行業領先的專注於探索及開發RNAi療法的生物製藥公司。Sirnaomics宣佈啟動通過正在接受腹部去脂手術的患者來進行siRNA（小干擾RNA）候選藥物STP705臨床I期的減脂試驗。目前已完成首例受試者給藥。在本次臨床試驗中，公司將有機會研究其先導siRNA候選藥物在醫學美容治療中的作用。
本項臨床I期試驗為劑量範圍、隨機、雙盲、載體對照研究，將招募最多10名患者通過皮下注射給藥來評估STP705的安全性和耐受性。主要臨床終點為評估注射舒適性、局部和全身安全性表徵，以及評估STP705皮下注射劑量的組織學變化。本次試驗亦會比較三種不同濃度（120ug/mL、240ug/mL、320ug/mL）STP705的安全性和耐受性，以選擇下一步臨床研究的劑量。
「目前，美國批准的大多數非侵入性減脂療法需要有具備溫和治療效果的設備，且療程中需要多次治療。我們團隊希望本項STP705的劑量研究能夠對腹部減脂和皮下組織重塑的藥物效果，以及如何應用此療法安全有效地用於醫學美容領域提供關鍵信息。由此來幫助我們了解目前除相關於非黑色素瘤皮膚癌的研究以外，我們如何尋求安全有效的方式通過STP705進行減脂治療。」Sirnaomics執行董事兼首席醫務官Michael Molyneaux博士說道，「這項臨床I期研究將有助於我們清晰勾畫出未來研究STP705在不同身體部位進行非侵入性脂肪塑形療法的途徑。」
非侵入性減脂是一種在特定的身體部位減少和去除脂肪蓄積的治療程式，可通過冷凍溶脂、射頻和鐳射脂肪分解等方法得以實現。2021年全球非侵入性減脂的市場規模為11億美元。美國佔據了最大市場份額，預計從2022年到2030年的複合年增長率為16.1% 。由於新增的肥胖人口、醫療開支的遞增、使用先進技術的頻率增加以及社交媒體上的減脂意識不斷提高等因素，預計2022年到2030年亞太地區將以17%的增長速度超過世界其他地區。
Sirnaomics創始人、董事會主席、執行董事、總裁兼首席執行官陸陽博士表示：「一個非侵入性的減脂方案將有可能為數百萬有頦下脂肪的人提供一個獨特的方式以解決該普遍問題，而頦下脂肪很難通過飲食和運動來減少，且受年齡及遺傳所影響。在獲得美國的IND批准後，我們期待能更好地探索STP705用於醫學美容治療的功效。」
如欲了解有關本次臨床試驗的其他相關信息，請瀏覽 clinicaltrials.gov，識別碼：NCT04669808。
關於STP705
Sirnaomics的主要候選產品STP705是一種siRNA（小干擾核酸）療法，利用雙靶向抑制特性和多肽納米顆粒（PNP）增強遞送來直接敲低TGF-β1和COX-2基因表達。該候選產品已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）和中國國家藥品監督管理局（NMPA）的多項IND批准，包括用於治療膽管癌、非黑色素瘤皮膚癌和增生性瘢痕。STP705還獲得了治療膽管癌和原發性硬化性膽管炎的孤兒藥資格。STP705目前針對不同的適應症進行了七項臨床試驗：一項針對鱗狀細胞原位癌（isSCC）的IIb期臨床試驗、一項治療基底細胞癌（BCC）的II期臨床試驗、一項治療瘢痕疙瘩的I/II期臨床試驗、一項治療增生性瘢痕的I/II期臨床試驗、一項治療面部isSCC的I/II期臨床試驗、一項治療肝癌的I期臨床試驗以及一項用於醫學美容的I期臨床試驗。
關於Sirnaomics
Sirnaomics是一家RNA療法生物製藥公司，公司候選產品處於臨床前及臨床階段，專注於探索及開發創新藥物，用於治療存在醫療需求及龐大市場機會的適應症。Sirnaomics是在中國和美國均擁有重要市場地位的首家臨床階段RNA療法生物製藥公司，且是首家將其核心產品STP705的RNAi療法在腫瘤學領域取得積極IIa期臨床結果的公司。如欲了解更多關於公司資訊，可瀏覽：www.sirnaomics.com。
聯繫方式：
Michael Molyneaux, M.D., MBA
Sirnaomics執行董事兼首席醫務官
電郵: MichaelMolyneaux@sirnaomics.com
投資者關係：
葉永基，工商管理碩士
Sirnaomics中國區首席財務官
電郵: NigelYip@sirnaomics.com
美國傳媒查詢：
Mark Corbae
電話: +1 203 682 8288
電郵: Mark.Corbae@westwicke.com
亞洲傳媒查詢：
李耀榮
電話: +852 3150 6707
電郵: sirnaomics.hk@pordahavas.com
話題 Press release summary
部門 制药及生物技术, 健康与医药
http://www.acnnewswire.com
From the Asia Corporate News Network
Copyright © 2024 ACN Newswire. All rights reserved. A division of Asia Corporate News Network
|
|
|
|
|
|
 |
|
|
| Sept 21, 2023, 16:48 HKT/SGT |
| Sirnaomics集團入駐香港科學園 共創香港生物醫藥發展新篇章 |
|
| Dec 20, 2022, 23:57 HKT/SGT |
| Sirnaomics公佈RNAi治療藥物STP707用於治療多種實體瘤的臨床I期試驗中期數據 |
|
| Dec 14, 2022, 23:16 HKT/SGT |
| Sirnaomics宣佈STP705用於治療成人原位鱗狀細胞皮膚癌的IIb期臨床試驗獲得積極中期數據 |
|
| Dec 14, 2022, 11:57 HKT/SGT |
| Sirnaomics執行董事戴曉暢博士將於2022年度香港國際生物科技展上發表主題演講 |
|
| Oct 19, 2022, 13:02 HKT/SGT |
| Sirnaomics將在未來兩個行業學術會議上匯報GalAhead(TM)療法遞送平台及相關項目的最新進展 |
|
| Sept 20, 2022, 23:51 HKT/SGT |
| Sirnaomics將在第二屆年度寡核苷酸療法與遞送會議上演講適用於癌症的siRNA療法和GalAhead(TM)平台項目的最新進展 |
|
| Sept 6, 2022, 18:52 HKT/SGT |
| Sirnaomics受邀出席第三屆富瑞亞洲論壇並作演講 |
|
| Aug 29, 2022, 12:47 HKT/SGT |
| Sirnaomics核心產品STP705在治療皮膚基底細胞癌II期臨床試驗組別中實現100%完全清除 |
|
| Aug 26, 2022, 20:16 HKT/SGT |
| Sirnaomics推進基於GalAhead(TM)遞送平台的RNAi療法，用於治療補體介導相關疾病 |
|
| Aug 22, 2022, 09:48 HKT/SGT |
| Sirnaomics獲納入恒生指數系列成份股 |
|
| Aug 19, 2022, 11:31 HKT/SGT |
| Sirnaomics核心產品RNAi治療藥物STP705用於治療面部原位鱗狀細胞皮膚癌的I/II期臨床試驗完成首例受試者給藥 |
|
| Aug 16, 2022, 12:53 HKT/SGT |
| Sirnaomics研發用於優化GalNAc遞送平台的肽對接載體（PDoV(TM)），致力於創新siRNA療法 |
|
| July 26, 2022, 10:56 HKT/SGT |
| Sirnaomics RNAi候選藥物STP705用於治療肝癌的I期臨床研究IND申請已獲台灣衛生福利部批准 |
|
| June 21, 2022, 23:46 HKT/SGT |
| Sirnaomics於第四屆RNA療法：從概念到臨床專題討論會上匯報其專有的GalAhead™雙靶點RNAi療法的最新進展 |
|
| June 16, 2022, 11:43 HKT/SGT |
| Sirnaomics於同行評審刊物《皮膚病藥物雜誌》發表公司核心產品 STP705治療成人原位鱗狀細胞皮膚癌臨床研究結果 |
|
| May 30, 2022, 15:39 HKT/SGT |
| Sirnaomics啟動RNAi治療藥物STP705進行用於醫學美容治療的成人腹部減脂整形I期臨床研究 |
|
| May 20, 2022, 11:11 HKT/SGT |
| Sirnaomics將在2022年Pre-ASCO中國峰會介紹其RNAi療法於腫瘤學領域臨床研究結果與發展戰略 |
|
| May 11, 2022, 14:34 HKT/SGT |
| Sirnaomics在TIDES USA 2022上匯報其基於GalNAc-肝臟靶向技術平台和GalAhead™技術及相關項目的最新進展 |
|
| Dec 30, 2021, 15:56 HKT/SGT |
| 在中國和美國均擁有重要運營佈局的首家臨床階段RNA療法生物製藥公司Sirnaomics Ltd.於香港聯合交易所主板掛牌 |
|
| Dec 21, 2021, 08:55 HKT/SGT |
| 獨立股評人陳永陸︰聖諾醫藥可認購 |
|
|
|
|
