|
|
|
|
|
美國馬里蘭州蓋瑟斯堡市，中國蘇州生物醫藥產業園, 2022年7月26日 - (亞太商訊) - Sirnaomics Ltd.（「公司」，「Sirnaomics」，股份代號：2257.HK），是一家行業領先的專注於探索及開發RNAi療法的生物製藥公司。Sirnaomics宣佈本公司已獲台灣衛生福利部(TMHW)對其新藥研究申請(IND)的監管許可，以啟動RNAi治療藥物STP705用於治療肝腫瘤晚期患者的I期臨床研究。
本次於台灣開展的多中心、開放標籤、劑量爬坡的I期臨床研究為STP705作為全球多中心臨床試驗的一部分，旨在評估其安全性、耐受性、藥代藥動及抗腫瘤活性。STP705將通過瘤內注射給藥，用以治療患有膽管癌、肝細胞癌或肝轉移的晚期、轉移性或手術無法切除實體瘤且對標準療法無效的患者。該研究已於2021年3月在美國啟動，本次於台灣進行的臨床試驗將於未來幾個月內開始招募受試者。
Sirnaomics創始人、董事會主席、執行董事、總裁兼首席執行官陸陽博士表示：「Sirnaomics抗腫瘤候選藥物STP705在台灣獲得IND批准是公司將臨床研究擴展至亞洲的重要里程碑。我們相信該臨床研究的結果將加強整個全球多中心臨床試驗的數據體系，包括未來位於中國內地的研究。Sirnaomics目前處於開發RNAi新型抗腫瘤療法領域的全球領先地位。」
「本次臨床研究的IND獲批將使公司有更多機會以治療在該地區有龐大醫療需求的適應症，例如肝癌。」Sirnaomics首席開發官龍志峰博士說，「台灣的監管機構與臨床試驗醫院以符合國際標準而備受認可。我們期望在未來幾年可以將更多的腫瘤臨床研究延伸至亞太地區。」
關於STP705
Sirnaomics的主要候選產品STP705由分別靶向TGF-β1和COX-2的兩個siRNA寡核苷酸組成，並與專有的組氨酸-賴氨酸共聚物(HKP)肽配製而成的納米顆粒製劑。其每個單獨的siRNA已顯示出抑制其目標mRNA表達的能力，並且可以將這兩個siRNA結合以產生協同效應，從而減少促炎性。TGF-β1和COX-2的過量表達已被明確證實在腫瘤發生過程中起著關鍵的調控作用。
關於Sirnaomics
Sirnaomics是一家RNA療法生物製藥公司，公司候選產品處於臨床前及臨床階段，專注於探索及開發創新藥物，用於治療存在醫療需求及龐大市場機會的適應症。Sirnaomics是在中國和美國均擁有重要市場地位的首家臨床階段RNA療法生物製藥公司，且是首家將其核心產品STP705的RNAi療法在腫瘤學領域取得積極IIa期臨床結果的公司。如欲了解更多關於公司資訊，可瀏覽： www.sirnaomics.com。
聯繫方式：
Michael Molyneaux, MD, MBA
Sirnaomics執行董事兼首席醫療官
電郵：MichaelMolyneaux@sirnaomics.com
投資者關係：
葉永基
Sirnaomics中國區首席財務官
電郵：NigelYip@sirnaomics.com
美國傳媒查詢：
Alexis Feinberg
電話：+1 203 939 2225
電郵：Alexis.Feinberg@westwicke.com
亞洲傳媒查詢：
李耀榮
電話：+852 3150 6707
電郵：sirnaomics.hk@pordahavas.com
話題 Press release summary
部門 制药及生物技术, 健康与医药
http://www.acnnewswire.com
From the Asia Corporate News Network
Copyright © 2024 ACN Newswire. All rights reserved. A division of Asia Corporate News Network
|
|
|
|
|
|
 |
| Sirnaomics Ltd. |
|
| July 23, 2024, 17:52 HKT/SGT |
| Sirnaomics宣佈完成針對靶向APOC3用於治療心血管疾病的STP125G 在非人靈長類動物模型中安全性和有效性的IND準備階段研究 |
|
| Sept 21, 2023, 16:48 HKT/SGT |
| Sirnaomics集團入駐香港科學園 共創香港生物醫藥發展新篇章 |
|
| Dec 20, 2022, 23:57 HKT/SGT |
| Sirnaomics公佈RNAi治療藥物STP707用於治療多種實體瘤的臨床I期試驗中期數據 |
|
| Dec 14, 2022, 23:16 HKT/SGT |
| Sirnaomics宣佈STP705用於治療成人原位鱗狀細胞皮膚癌的IIb期臨床試驗獲得積極中期數據 |
|
| Dec 14, 2022, 11:57 HKT/SGT |
| Sirnaomics執行董事戴曉暢博士將於2022年度香港國際生物科技展上發表主題演講 |
|
| Nov 8, 2022, 08:44 HKT/SGT |
| Sirnaomics已完成STP705用於成人腹部減脂醫學美容治療的首例受試者給藥 |
|
| Oct 19, 2022, 13:02 HKT/SGT |
| Sirnaomics將在未來兩個行業學術會議上匯報GalAhead(TM)療法遞送平台及相關項目的最新進展 |
|
| Sept 20, 2022, 23:51 HKT/SGT |
| Sirnaomics將在第二屆年度寡核苷酸療法與遞送會議上演講適用於癌症的siRNA療法和GalAhead(TM)平台項目的最新進展 |
|
| Sept 6, 2022, 18:52 HKT/SGT |
| Sirnaomics受邀出席第三屆富瑞亞洲論壇並作演講 |
|
| Aug 29, 2022, 12:47 HKT/SGT |
| Sirnaomics核心產品STP705在治療皮膚基底細胞癌II期臨床試驗組別中實現100%完全清除 |
|
| Aug 26, 2022, 20:16 HKT/SGT |
| Sirnaomics推進基於GalAhead(TM)遞送平台的RNAi療法，用於治療補體介導相關疾病 |
|
| Aug 22, 2022, 09:48 HKT/SGT |
| Sirnaomics獲納入恒生指數系列成份股 |
|
| Aug 19, 2022, 11:31 HKT/SGT |
| Sirnaomics核心產品RNAi治療藥物STP705用於治療面部原位鱗狀細胞皮膚癌的I/II期臨床試驗完成首例受試者給藥 |
|
| Aug 16, 2022, 12:53 HKT/SGT |
| Sirnaomics研發用於優化GalNAc遞送平台的肽對接載體（PDoV(TM)），致力於創新siRNA療法 |
|
| June 21, 2022, 23:46 HKT/SGT |
| Sirnaomics於第四屆RNA療法：從概念到臨床專題討論會上匯報其專有的GalAhead™雙靶點RNAi療法的最新進展 |
|
| June 16, 2022, 11:43 HKT/SGT |
| Sirnaomics於同行評審刊物《皮膚病藥物雜誌》發表公司核心產品 STP705治療成人原位鱗狀細胞皮膚癌臨床研究結果 |
|
| May 30, 2022, 15:39 HKT/SGT |
| Sirnaomics啟動RNAi治療藥物STP705進行用於醫學美容治療的成人腹部減脂整形I期臨床研究 |
|
| May 20, 2022, 11:11 HKT/SGT |
| Sirnaomics將在2022年Pre-ASCO中國峰會介紹其RNAi療法於腫瘤學領域臨床研究結果與發展戰略 |
|
| May 11, 2022, 14:34 HKT/SGT |
| Sirnaomics在TIDES USA 2022上匯報其基於GalNAc-肝臟靶向技術平台和GalAhead™技術及相關項目的最新進展 |
|
| Dec 30, 2021, 15:56 HKT/SGT |
| 在中國和美國均擁有重要運營佈局的首家臨床階段RNA療法生物製藥公司Sirnaomics Ltd.於香港聯合交易所主板掛牌 |
|
| 更多新闻 >> |
|
|
|
