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| Friday, March 20, 2026 |
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康哲藥業業績拐點確立：創新藥與獨家藥接棒增長 新藥進入密集兌現期
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| 康哲藥業（0867.HK）發佈2025年度業績公告，全面展現戰略轉型成效。 more info >> |
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| Friday, March 13, 2026 |
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康哲藥業：腎性貧血新藥德昔度司他片中國獲批上市
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| 康哲藥業控股有限公司(867.HK/8A8.SG)（「康哲藥業」）欣然宣佈，腎性貧血新藥德昔度司他片（原名：德度司他片）（「產品」）上市許可申請已於2026年3月13日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准。 more info >> |
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康哲藥業：磷酸蘆可替尼乳膏（百盧妥(R)）在中國多地實現白癜風首批處方落地
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| 2026年3月12日，康哲藥業控股有限公司 （「康哲藥業」）欣然宣佈，旗下德鎂醫藥有限公司（「德鎂醫藥」，專業聚焦皮膚健康的創新型醫藥企業，正申請於香港聯合交易所有限公司主板獨立上市），其創新處方藥磷酸蘆可替尼乳膏（百盧妥(R)）（「產品」，在美國、歐洲及加拿大以Opzelura(R)的名稱銷售）在全國30個省級行政區為白癜風患者開出首批處方，覆蓋包括復旦大學附屬華山醫院、上海市皮膚病醫院、南方醫科大學皮膚病醫院、成都市第二人民醫院、吉林大學白求恩第一醫院、中南大學湘雅二醫院、和睦家醫療集團等千家在皮膚健康及疾病管理領域具有影響力的公立及私立醫療機構*，並實現超1,300家線下藥店以及京東電商平臺同步可及。 more info >> |
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| Thursday, March 5, 2026 |
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康哲藥業自研INHBE小核酸藥物獲批超重/肥胖臨床
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| 康哲藥業控股有限公司（「康哲藥業」）欣然宣佈，其自主研發的創新藥INHBE小核酸藥物CMS-D008注射液（「CMS-D008」）於2026年3月4日獲得中國國家藥品監督管理局（「NMPA」）簽發的藥物臨床試驗批准通知書。NMPA同意開展CMS-D008注射液用於超重或肥胖的臨床試驗。 more info >> |
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| Tuesday, February 24, 2026 |
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康哲藥業（867.HK/8A8.SG）：創新藥磷酸蘆可替尼乳膏增加特應性皮炎（AD）適應症中國上市許可申請獲受理並獲納入優先審評
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| 康哲藥業控股有限公司 （「康哲藥業」）欣然宣佈，旗下德鎂醫藥有限公司（「德鎂醫藥」，專業聚焦皮膚健康的創新型醫藥企業，正申請於香港聯合交易所有限公司主板獨立上市，詳見康哲藥業日期為2025年4月22日發佈的公告）已於2026年2月24日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理磷酸蘆可替尼乳膏（「產品」）輕中度特應性皮炎（「AD」）的新藥上市許可申請（NDA）。 more info >> |
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| Friday, January 30, 2026 |
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康哲藥業（867.HK/8A8.SG）：磷酸蘆可替尼乳膏獲批 為中國批准的首款且唯一白癜風靶向藥
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| 康哲藥業控股有限公司 （「康哲藥業」）欣然宣佈，旗下德鎂醫藥有限公司（「德鎂醫藥」，專業聚焦皮膚健康的創新型醫藥企業，正申請於香港聯合交易所有限公司主板獨立上市，詳見康哲藥業日期為2025年4月22日發佈的公告）已於2026年1月30日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准磷酸蘆可替尼乳膏（白癜風適應症）（「產品」）新藥上市許可申請（NDA）。 more info >> |
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| Tuesday, December 16, 2025 |
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康哲藥業（867.HK/8A8.SG）：創新藥口服JAK1抑制劑Povorcitinib在中國獲納入「突破性治療品種」
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| 12月15日，康哲藥業控股有限公司（「康哲藥業」）欣然宣佈，旗下德鎂醫藥有限公司（「德鎂醫藥」，專業聚焦皮膚健康的創新型醫藥企業，正申請於香港聯合交易所有限公司主板獨立上市，詳見康哲藥業日期為2025年4月22日發佈的公告）擁有相關許可權利的創新口服JAK1抑制劑povorcitinib（擬定中文通用名：磷酸泊沃昔替尼片）（「povorcitinib」或「產品」）已獲中國國家藥品監督管理局（「NMPA」）藥品評審中心批准納入突破性治療品種名單，擬定適應症為成人患者非節段型白癜風。此次認定有望加快該產品的研發與審評進程。 more info >> |
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| Thursday, December 11, 2025 |
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康哲藥業（0867）抗急性缺血性卒中創新藥注射用Y-3中國NDA獲受理
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| 康哲藥業控股有限公司（"康哲藥業"）欣然宣佈，1類新藥注射用Y-3（擬定中文通用名：注射用洛貝米柳）（"注射用Y-3"或"產品"）新藥上市許可申請（NDA）已於2025年12月11日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理。 more info >> |
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| Thursday, October 30, 2025 |
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康哲藥業（867.HK;8A8.SG）長效抗IL-4Rα人源化單抗注射液MG-K10特應性皮炎適應症中國NDA已獲受理
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| 康哲藥業控股有限公司（「康哲藥業」）欣然宣佈，旗下德鎂醫藥有限公司（「德鎂醫藥」，專業聚焦皮膚健康的創新型醫藥企業，正申請於香港聯合交易所有限公司主板獨立上市，詳見康哲藥業2025年4月22日發佈的公告）連同其附屬公司擁有共同開發權（除特應性皮炎（AD）外）和獨家商業化權利的1類新藥抗IL-4Rα MG-K10人源化單抗注射液（「MG-K10」或「產品」）中國上市許可申請（「NDA」）於2025年10月30日獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）受理。 more info >> |
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| Tuesday, October 28, 2025 |
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康哲藥業（867.HK; 8A8.SG）簽訂眼科藥物諾適得(R)與倍優適(R)經銷協議
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| 康哲藥業控股有限公司（「康哲藥業」）欣然宣佈，於2025年10月27日，康哲藥業通過子公司CMS VISION INTERNATIONAL MANAGEMENT LIMITED與Novartis Pharma Services AG （「諾華」）就雷珠單抗注射液（「諾適得(R)」）、布西珠單抗注射液（「倍優適(R)」）簽訂經銷協議（「協議」）。 more info >> |
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