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Wednesday, 5 June 2024, 09:00 HKT/SGT
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來源 HighTide Therapeutics Inc.
君聖泰醫藥將在2024年國際肝病大會發布MASH臨床2a期研究分析結果,進一步展現熊去氧膽小檁鹼(HTD1801)的療效與安全性

中國深圳、美國馬里蘭州羅克維爾, 2024年6月5日 - (亞太商訊) - 君聖泰醫藥(股票代碼: 2511.HK),一家專注於慢性肝病和代謝性疾病多靶點創新療法的醫藥公司,宣布將於歐洲肝臟研究協會(EASL)2024年大會(6月5日-8日,意大利米蘭)上發表多項研究成果,包括熊去氧膽小檗鹼(HTD1801)作為對靶向腸-肝系統的抗炎及代謝調節劑,在代謝異常性脂肪性肝炎(MASH)合併2型糖尿病(T2DM)患者中的臨床2a期研究事後分析結果(NCT03656744)。

君聖泰醫藥的首席開發官Leigh MacConell博士表示:「HTD1801是一個多靶點新分子實體,正在開展針對MASH和T2DM患者的創新藥開發。此次發表的數據進一步展現了HTD1801能夠為患者帶來綜合獲益。目前,正在進行的全球多中心臨床2b期研究(CENTRICITY, NCT05623189)已完成患者入組,在該研究中將評估HTD1801對於MASH患者的組織學獲益的潛力。CENTRICITY研究預計將於2025年上半年完成,我們非常期待該項研究的結果。」

MASH合併T2DM患者中,熊去氧膽小檗鹼(HTD1801)組與持續使用GLP-1受體激動劑組的療效比較」(摘要SAT-227,6月8日,牆報)

摘要:GLP-1受體激動劑(GLP-1RAs)被廣泛應用於T2DM患者的治療中,且其對於MASH的治療潛力也備受關注。這項事後分析對HTD1801新治患者與持續使用GLP-1RA治療患者的療效進行了比較和評估。分析結果表明,與持續使用GLP-1RA相比,HTD1801給多個心血管代謝臨床終點帶來了更大的改善。此次分析的發現非常重要,提示對於患有MASH合併T2DM的患者,同時使用GLP-1RA與HTD1801預計可以帶來進一步降糖、降脂以及減輕體重的獲益。

「熊去氧膽小檗鹼(HTD1801)為伴有嚴重胰島素抵抗的代謝性肝病患者提供獨特的治療方法」(摘要SAT-225,6月8日,牆報)

摘要:胰島素抵抗是T2DM、肥胖症和MASH的顯著風險因素。HTD1801通過激活AMPK來增強葡萄糖和脂肪的利用率,從而改善胰島素敏感性。由於HTD1801正在作為MASH合併T2DM患者的創新治療手段進行開發,這項事後分析的目標是評估胰島素抵抗程度對HTD1801療效響應的影響。分析結果表明,HTD1801可以緩解由高胰島素血症引起的代謝抑制作用,對於伴有更嚴重胰島素抵抗的MASH患者,HTD1801可帶來更大的治療獲益,因此HTD1801可以為MASH合併T2DM患者提供獨特的針對性治療方法。

「隨HTD1801(熊去氧膽小檗鹼)治療進程,MASH合併T2DM患者發生胃腸道不良事件的變化情況」(摘要SAT-243,6月8日,牆報)

摘要:在HTD1801多個適應症的研究中,最常見的不良事件(AEs)是輕度至中度的胃腸道(GI)不良事件,主要為腹瀉和噁心。這項事後分析表明:在HTD1801治療18週期間,GI不良事件一般發生在治療早期(在開始服藥後的4週內),並在治療過程中呈下降趨勢。這些數據表明,隨著HTD1801治療的持續進行,胃腸道對其耐受性會得到改善,支持HTD1801長期用於治療慢性疾病(如MASH)的潛力。

關於君聖泰醫藥

君聖泰醫藥(HighTide Therapeutics, Inc.)是一家全球一體化的新型生物技術公司,專注於慢性肝病和代謝性疾病等領域的重大未滿足臨床需求。公司立足源頭創新,以患者的綜合臨床獲益和整體健康改善為目標,開發First-in-Class、多功能、多適應症的原創新藥。基於自主知識產權,公司已構建豐富產品管線,在全球推進多項中、後期臨床試驗,開發代謝異常性脂肪性肝炎(MASH)、2型糖尿病(T2DM)、嚴重高甘油三酯血症(SHTG)、原發性硬化性膽管炎(PSC)和原發性膽汁性膽管炎(PBC)等適應症。作為同類首創的多靶點新分子實體,熊去氧膽小檗鹼(HTD1801)被美國FDA授予2項「快速通道資格認定」、1項「孤兒藥資格認定」,並獲得國家「十三五•重大新藥創制」科技重大專項支持。

前瞻性申明

本文所作出的前瞻性陳述僅與本文作出該陳述當日的事件或資料有關。除法律規定外,於作出前瞻性陳述當日之後,無論是否出現新資料、未來事件或其他情況,我們並無責任更新或公開修改任何前瞻性陳述及預料之外的事件。請細閱本文,並理解我們的實際未來業績或表現可能與預期有重大差異。本文內所有陳述乃本文刊發日期作出,可能因未來發展而出現變動。

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