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香港, 2023年12月20日 - (亞太商訊) - 中國領先眼科醫藥平台公司 — 歐康維視生物（「歐康維視」或「公司」，連同其附屬公司，統稱「集團」，股份代號：1477）欣然宣佈，集團旗下OT-703（ILUVIEN®，氟輕鬆玻璃體植入劑），為一款可注射的、非生物降解的氟輕鬆玻璃體植入劑，用於治療糖尿病性黃斑水腫(DME)，最近已獲得香港藥劑業及毒藥管理局的批准，可根據香港法例第138章《藥劑業及毒藥條例》（「藥劑業及毒藥條例」）在香港註冊為醫藥產品。
OT-703（即190微克氟輕鬆玻璃體內植入劑（0.19毫克））是一款可注射的、非生物降解的氟輕鬆玻璃體植入劑，通過於眼部連續使用最多36個月的微量非專有皮質類固醇醋酸氟輕鬆(FAc)治療DME。
此外，OT-703已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的監管批准，且以商號「ILUVIEN®」上市。OT-703亦是FDA批准的唯一一款緩釋長達3年的治療DME的皮質類固醇眼內植入劑。
於2021年4月，歐康維視與Alimera Sciences, Inc.（「Alimera」）訂立一份獨家許可協議，據此，公司自Alimera獲得ILUVIEN®在大中華區、韓國及東南亞11個國家的獨家開發及商業化許可權利。
歐康維視生物主席兼非執行董事Lian Yong CHEN博士表示：「糖尿病黃斑水腫是糖尿病的常見併發症，常導致患者嚴重的中心視力損傷。OT-703成功註冊為醫藥產品後，可在香港出售、要約出售、分派及管有。我們很高興OT-703獲批於香港上市，並期望日後有更多本公司的產品能打進香港市場，幫助更多患者。」
話題 Press release summary
部門 制药及生物技术, 健康与医药
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