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Wednesday, 22 April 2026, 10:02 HKT/SGT
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邁威生物衝刺港股上市:BD驅動價值釋放 差異化創新管線重塑增長曲線

香港, 2026年4月22日 - (亞太商訊) - 在創新藥研發競爭日趨激烈的當下,具備自主研發能力與全產業鏈佈局的中國生物製藥企業正加速走向國際資本市場。邁威(上海)生物科技股份有限公司(以下簡稱"邁威生物")於4月20日開啟公開招股,擬在香港主機板上市,進一步拓展全球研發與商業化網路。

2025年,邁威生物在業務拓展領域接連取得里程碑式突破,先後完成多項覆蓋小核酸、IL-11靶向療法及長效G-CSF等前沿技術領域的授權合作,累計潛在總金額超過16億美元。這一系列合作不僅驗證了公司平臺的研發實力,也為其後續全球臨床開發與商業化提供了充沛的資金支持。正是憑藉這些重磅合作的持續落地,邁威生物的全球商業化能力逐步凸顯,其技術價值正加速轉化為可量化的商業回報。

對外授權成果顯著,驗證全球研發價值

邁威生物的研發實力已獲得國際製藥巨頭的真金白銀認可,其卓越的商業拓展能力成為驅動公司價值增長的核心引擎。2025年,公司總收入達到6.59億元人民幣,同比增長超過2.3倍。其中,對外授權收入達4.09億元,同比激增超過6倍,這主要得益於與多家國際知名生物科技公司的重磅合作。2025年6月,公司就9MW3811(一款靶向IL-11的人源化單抗)與穀歌系公司Calico達成獨家授權合約,授權其在除大中華區外的全球範圍內開發和商業化。Calico長期專注於"抗衰老"及年齡相關疾病的生物學研究,在該領域擁有深厚的技術積累,此次合作將加速9MW3811的全球臨床開發,進一步提升其在纖維化疾病及癌症治療領域的國際影響力。9MW3811靶向的IL-11是一種關鍵的促纖維化細胞因數,在肺纖維化、皮膚瘢痕、腎纖維化、肝纖維化等多種病理進程中扮演核心角色。目前,9MW3811不僅已獲批開展特發性肺纖維化臨床試驗,更于2025年底成為全球首款進入病理性瘢痕(包括增生性瘢痕和瘢痕疙瘩)治療臨床階段的IL-11靶向藥物,為其未來拓展更多纖維化適應症打開了空間。同年10月,邁威生物進一步拓展技術邊界,與專注於NewCo孵化的專業機構Aditum Bio就新型雙靶點siRNA候選藥物達成獨家授權合約。Aditum Bio由前諾華高管創立,以其"精准篩選具有巨大潛力的資產,快速推進至臨床概念驗證,將項目打造成大型製藥企業青睞的收購目標"的成熟模式而聞名。此次合作不僅為邁威生物在小核酸藥物領域的前瞻性佈局引入了國際頂級專業資本的背書,更重要的是,Aditum Bio高效的臨床推進能力將大幅縮短該管線的驗證週期,有望加速其臨床轉化進程。

深耕相關領域的合作方往往推進意向明確。邁威生物與Disc Medicine就9MW3011(一款靶向TMPRSS6的單克隆抗體)達成的合作正是這一邏輯的體現。雙方於2023年1月簽署獨家授權合約,合同總價值高達4.1億美元。9MW3011通過調節鐵調素水準控制鐵超載,為真性紅細胞增多症這一尚無有效改良療法的罕見血液病提供了全新治療思路。Disc已於2025年9月啟動該產品治療真性紅細胞增多症的II期臨床試驗,至此公司累計收到首付款及I、II期里程碑付款合計2,500萬美元。合作的高效推進不僅驗證了靶點價值,也為後續更高金額的開發及商業化里程碑奠定了基礎。與聚焦早期研發管線的授權合作不同,邁威生物與齊魯製藥圍繞已上市產品邁粒生(R)(長效G-CSF)達成大中華區獨家授權合作,借助成熟藥企的商業化能力,實現優勢互補與風險共擔。齊魯製藥在中國腫瘤領域擁有強大的商業化網路和市場滲透能力,雙方聯手既能加速邁粒生(R)的市場放量,又能豐富齊魯製藥的產品組合,最大化共用市場紅利。

技術築底:源頭創新驅動,ADC與TCE雙引擎發力

密集的BD成果背後,是邁威生物強大的源頭創新能力。公司已建立起以自主智慧財產權的定點偶聯技術IDDC™為核心的ADC藥物開發平臺,以及一體化高效抗體發現平臺和T細胞銜接器(TCE)雙/三特異性抗體開發平臺。其中,IDDC™平臺依託四大核心技術DARfinity(R)(定點偶聯)、IDconnect™(穩定連接子分子)、Mtoxin™(新型毒性分子)和LysOnly™(條件釋放結構),能夠開發出更均勻、更穩定、純度更高、潛在療效更好、更安全的優化ADC藥物。

以核心產品9MW2821(靶向Nectin-4 ADC)為例,該平臺通過定點偶聯工藝,使產品DAR值均一性超過95%,顯著優於傳統隨機偶聯技術,更均一的分子結構帶來了更好的穩定性和安全性。值得關注的是,根據美國FDA官網及權威公開資料,已上市的同靶點藥物Padcev帶有黑框警告,主要涉及嚴重皮膚反應;而根據邁威生物招股書披露的臨床資料,9MW2821在臨床試驗中展現出良好的安全性,未觀察到同類的嚴重不良事件。療效方面,9MW2821在尿路上皮癌、三陰性乳腺癌等適應症上均表現出優於Padcev的客觀緩解率(ORR)趨勢,展現其"同類最佳"潛力。2024年以來,該產品已獲得國家藥監局突破性療法認定及FDA多項快速通道與孤兒藥資格,國際監管認可度持續提升。邁威生物ADC平臺的另一個代表性產品是7MW4911(靶向CDH17 ADC)。 該產品針對的適應症是國內高發的胃腸道腫瘤,患者基數龐大,現有治療手段仍存在耐藥等局限。為應對這一挑戰,7MW4911不僅結合創新單抗Mab0727、新型連接子,還採用了專有的Mtoxin™載荷,這是一種專為克服ABC轉運蛋白介導的多藥耐藥機制而設計的強效DNA拓撲異構酶I抑制劑,能有效殺傷耐藥腫瘤細胞。目前,7MW4911單藥療法已於2025年11月在中國啟動I期臨床試驗,並於2026年1月在美國啟動I/II期臨床試驗。

在TCE領域,邁威生物也取得了實質性進展。公司的6MW5311(靶向CD3/LILRB4)已于近日向國家藥監局提交IND申請並獲受理,同時其美國臨床試驗申請目前處於pre-IND階段,計畫於2026年第二季度向FDA正式遞交申請。該管線用於治療復發/難治性急性髓系白血病、慢性粒單核細胞白血病以及復發或難治性多發性骨髓瘤,其獨特優勢在於:在無腫瘤環境下對T細胞的結合活性極低,而在腫瘤與T細胞共存的微環境中則對腫瘤細胞表現出強效殺傷作用,從而在保障療效的同時顯著提高了安全性。TCE與ADC在腫瘤治療中機制互補,前者啟動T細胞免疫,後者精准殺傷腫瘤細胞。展望未來,邁威生物有望探索二者的聯用方案,在腫瘤領域構建起更為廣闊和立體的治療矩陣,釋放巨大的管線協同效應。

結語 

全球腫瘤藥物市場預計2032年將突破5,400億美元,ADC、TCE等新一代抗體類藥物正重塑精准治療格局,罕見病與纖維化等領域仍存在巨大未滿足需求。憑藉扎實的技術平臺、前瞻性的管線佈局以及卓越的全球商業拓展能力,隨著"A+H"兩地上市落地,邁威生物將擁有更靈活的資本工具,加速核心產品的全球多中心臨床試驗、擴充生產產能、深化國際合作。展望未來,公司不僅有望在尿路上皮癌、宮頸癌、三陰性乳腺癌等領域實現關鍵上市,更將在纖維化疾病、罕見血液病、核酸藥物等新賽道持續佈局,成長為輻射全球的創新型生物製藥領軍企業。



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部門 制药及生物技术, 健康与医药, MedTech
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