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Thursday, 1 November 2018, 10:56 HKT/SGT
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創新藥獨角獸 昨日上市實現跨越式發展

香港, 2018年11月1日 - (亞太商訊)  - 經濟日報 - 藥品作為一種特殊商品,直接關係百姓的身體健康和生命安全。中國針對重大疾病於2008年啟動了重大新藥創制國家科技重大專項,研制療效好、副作用小、價格合理的藥品,推動了中國醫藥產業實現由仿制為主向自主創新為主的跨越發展。經過近10年的努力,中國國家戰略性藥品自主保障能力實現了「從無到有」的轉變。

在創新藥方面走在前列的信達生物製藥(「信達生物」,股份代號:1801.HK)於昨日在港交所掛牌上市,而「開發出老百姓用得起的高質量生物藥,讓每一個人都能平等地享受到人類科技發展的健康成果。」正是創始人、董事會主席兼總裁俞德超博士的人生選擇,也是信達生物的使命。據市場消息,信達生物在招股期間,公司受高質國際投資者追捧滿載而歸,國際認購踴躍使其獲得大幅超額認購。信達生物昨日股價一度雙位數增長,未來股價走勢更是令人期待。

創新驅動作用顯現 新藥創制專項為百姓健康護航

許多生物藥物已被證明對癌症的治療效果顯著。在治療癌症的藥物中,PD-1抗體是治療多種癌症的明星藥物。作为首批申请上市的國產PD-1單抗之一,信達生物製藥的信迪利單抗是一種創新全人源PD-1單克隆抗體,申請適應症爲霍奇金淋巴瘤。信達生物一項對中國96例患有復發╱難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者進行治療的注册臨床試驗中,顯示信迪利單抗的療效和安全性特徵可與現有獲批准的PD-1抗體相媲美。其與PD-1受體有更高的親和力和更長時間的結合,基於這些屬性,信迪利單抗有望成為全球同類中最好的PD-1抗體。

目前,公司已建成貫通生物創新藥開發全週期的高品質技術平台,包括研發、藥學開發及產業化、臨床研究和行銷等平台,已建立起了一條包括17個單克隆抗體新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、代謝疾病等四大疾病領域,4個品種進入臨床III期研究,1個產品信迪利單抗注射液的上市申請被國家藥監局受理並進入優先審評。

產能逐步提升 研發及銷售團隊日益壯大

信達生物一直專注於建造及營運旨在符合嚴格的國際藥品生產質量管理規範(GMP)的生產設施,已在日常過程中對生產設施進行全面年度檢查以評估符合行業GMP及質量合規標準的情況。信達生物的生產樓宇1的佔地面積為21,579.52平方米,目前容納第一階段生產設施。公司已開始第二階段生產設施的建設,完工後,該等設施將配置六套3,000升的不鏽鋼生物反應器,使總產能達到21,000升。設施預計於2019年下半年投入運營,公司預期會提供足夠產能以支持至少五年的業務增長需求。

信達生物公司已組建了一支具有國際先進水平的高端生物藥開發、產業化人才團隊,包括眾多海歸專家,目前信達800多人的員工隊伍中,研發人員500多人。到今年底,公司將組建一支250人的商業化團隊,並計劃在中國商業化推出首款候選生物類似藥之前將該商業化團隊的規模擴大到500人,以期滿足對信迪利單抗持續增加的市場需求。一個出色公司的平台效應會吸引優秀人才源源不斷的加入,這也是信達生物走向成功的關鍵因素。

信達生物是近十年成立的研發型藥企中的佼佼者,歷年來的開發探索也充分顯示了其雄厚的研發實力和宏大的商業目標。今年是醫藥股的黃金時期,有新產品的公司市盈率基本都能到達50倍甚至過百倍的市盈率。相信信達生物上市後會贏得市場商業翹楚的支持。


Nov 1, 2018, 10:56 HKT/SGT
話題 Press release summary

部門 金融, 业务, 制药及生物技术
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